产品说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：凝血酶冻干粉
英文名称：lyophilizing thrombin powder
汉语拼音：ningxuemei dongganfen
【成份】
本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部智学勇凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算，每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%～150%。
本品辅料为右旋糖酐。
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9％氯化钠溶液微显浑浊。
【适应症】用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。
【规格】500单位，2000单位，5000单位
【用法用量】
1 局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成50～200单位／ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面；
2 消化道止血 用生理盐水或温开水（不超37℃）溶解成10～100单位／ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。
【不良反应】
1 偶可致过敏反应，应及时停药；
2 外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。
【禁忌】 对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1 本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成，局部坏死危及生命；
2 本品必须直接与创面接触，才能起止血作用；
3 本品应新鲜配制使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。
【儿童用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】 本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1 本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
2 为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。
3 本品还可用磷酸盐缓冲液（ph7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。
【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密封，10℃以下贮存。
【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，500单位×10支/盒，2000单位×6支/盒，5000单位×6支/盒。
【有效期】30个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字h20033345 h20033344 h22021551
【生产企业】
企业名称：长春雷允上药业有限公司
生产地址：长春市前进大街火炬路833号
邮政编码：130012
电话号码：0431-85182645 85175612
传真号码：0431-85175605
